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El Testigo Silencioso: Por qué la cinta química no te salvará de una demanda

LORMA®

Introducción

El "Estándar de Oro" vs. La Falsa Seguridad

Estimados lectores, la odontología moderna se enfrenta a una paradoja peligrosa: confiar ciegamente en la tecnología. Es común observar que la autoclave termina su ciclo, la cinta testigo cambia de color y, con toda naturalidad, asumir que el instrumental es seguro. Sin embargo, la evidencia científica nos advierte que «parecer estéril» no es lo mismo que «estar estéril».
La esterilización es un proceso que no podemos verificar a simple vista. Un estudio longitudinal de seis años en México, liderado por el Dr. Enrique Acosta-Gío, reveló una realidad inquietante: el 7.4% de los ciclos de esterilización fallaron, permitiendo que instrumentos potencialmente contaminados fueran usados en pacientes. Sin una prueba biológica que lo detectara, esos fallos fueron invisibles. Este artículo aborda por qué el monitoreo biológico no es un trámite burocrático, sino el único escudo ético y legal que protege la práctica profesional.

Es vital distinguir entre los tipos de indicadores. Los indicadores químicos (cintas o integradores) solo nos dicen que un paquete fue expuesto al calor. El Dr. Pedro Rosales-García aclara que los Indicadores Biológicos (IB) son el «estándar de oro» porque son los únicos que miden la letalidad: contienen esporas bacterianas altamente resistentes que, si mueren, garantizan la destrucción de cualquier otro patógeno.
La falta de este monitoreo genera lo que Curtis J. Donskey describe como una «incertidumbre considerable». En un caso documentado donde falló el procedimiento de esterilización exponiendo a 72 pacientes, fue gracias a pruebas biológicas posteriores —que confirmaron la muerte de esporas— que se pudo determinar que el riesgo de transmisión era insignificante, evitando una crisis legal y ética mayor. Sin esa evidencia, el especialista queda en una indefensión total.

Responsabilidad Legal y Ética

Desde la perspectiva de la Lex Artis, descrita por el Dr. Bernardo Perea-Pérez, el odontólogo debe utilizar todos los medios disponibles para evitar el daño. La Norma Oficial Mexicana (NOM-013-SSA2-2015) exige realizar estas pruebas al menos cada dos meses, aunque los estándares internacionales del CDC recomiendan una frecuencia semanal para máxima seguridad. Omitir este paso se considera negligencia, pues transforma al consultorio en un vector de transmisión de enfermedades.
La NOM-013-SSA2-2015, considera que todas las técnicas de esterilización son falibles, en su capítulo 8. Medidas básicas para prevención de riesgos, dice “(8.24) aplicar testigos biológicos cada dos meses, como control de calidad de los ciclos de esterilización y llevar el registro de los resultados”. Cumplir con esta norma es obligatorio ya que se encuentra publicada en el Diario Oficial de la Federación.

¿Qué pruebas usar y cómo realizar el procedimiento?

El procedimiento es sencillo, pero requiere rigor.
1. Selección del Indicador: Debemos usar el microorganismo correcto para nuestro equipo:

  • Vapor (Autoclave): Esporas de Geobacillus stearothermophilus.
  • Calor Seco: Esporas de Bacillus atrophaeus.

2. La Regla de los Implantes: El CDC es tajante: cada carga que contenga dispositivos implantables debe ser monitoreada con un IB. El implante no debe usarse hasta que la prueba confirme el resultado negativo (regla de cuarentena).

3. El Procedimiento Paso a Paso:

  • Colocación: Coloque el IB dentro de un paquete de prueba típico y ubíquelo en la zona más difícil de esterilizar de la cámara (generalmente cerca del drenaje o el centro, conocido como «punto frío»).
  • Ciclo: Corra el ciclo habitual con carga completa.
  • El Control (Crucial): Al terminar, saque el IB procesado. Actívelo (según instrucciones del fabricante) e incúbelo junto con un IB de control (uno del mismo lote que no fue esterilizado).

Interpretación Correcta de Resultados

La interpretación se basa en el cambio de color del medio de cultivo tras la incubación:

  • IB de Control (No esterilizado): DEBE ser POSITIVO (cambio de color/crecimiento). Esto confirma que las esporas estaban vivas y la incubadora funciona. Si el control no cambia, la prueba se invalida.
  • IB Procesado (Esterilizado): DEBE ser NEGATIVO (sin cambio de color). Esto indica que las esporas murieron y el ciclo fue exitoso.

¿Qué hacer si el IB procesado da Positivo? Si el indicador de la autoclave muestra crecimiento (falla):

  1. Retire el esterilizador de servicio inmediatamente.
  2. Revise procedimientos (carga, tiempos).
  3. Repita la prueba.
  4. Si vuelve a dar positivo: Solicite reparación técnica. Antes de usarlo nuevamente, debe pasar tres ciclos consecutivos con resultado negativo en pruebas biológicas.

Conclusión

La esterilización no es un acto de fe; es un proceso científico validable. Como señalan diversos informes, artículos y normas, la seguridad del paciente es el cimiento de la salud y la confianza en la práctica profesional. Incorporar el monitoreo biológico rutinario permite pasar de la suposición a la certeza, protegiendo la salud de los pacientes y blindando la práctica profesional ante la «incertidumbre considerable» de un evento adverso.
Recuerde que, de conformidad con la NOM-013-SSA2-2015OM, deben registrarse los resultados de las pruebas biológicas, estos formarán parte de la bitácora de mantenimiento y control de esterilización en su apartado de “Monitoreo Biológico”.

Referencias

  1. Donskey CJ, Yowler M, et al. A case study of a real-time evaluation of the risk of disease transmission associated with a failure to follow recommended sterilization procedures. Antimicrob Resist Infect Control. 2014;3:4. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3996191/
  2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Best Practices for Sterilization Monitoring in Dental Settings. 2024. https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/dental-ipc-faqs/sterilization-monitoring.html
  3. Acosta-Gío AE, Mata-Portuguez VH, et al. Biologic monitoring of dental office sterilizers in Mexico. Am J Infect Control. 2002;30(3):153-7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11988709/
  4. Rosales-García P. Biological indicators: the gold standard to verify the sterilization steam in dentistry. Rev Odont Mex. 2020;24(3). https://doi.org/10.22201/fo.1870199xp.2020.24.3.80065
  5. Perea-Pérez, B., et al. Analysis of 415 adverse events in dental practice in Spain from 2000 to 2010. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24880444/
  6. Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2015, Para la prevención y control de enfermedades bucales. https://platiica.economia.gob.mx/normalizacion/nom-013-ssa2-2015/
  7. Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung (AKI). Método correcto para el tratamiento del instrumental en la práctica odontológica. 4ª edición. 2016. http://www.a-k-i.org