El equipo AV07 es una Autoclave de Vapor Húmedo clase N, diseñada para esterilizar de forma rápida y eficaz una amplia variedad de instrumental quirúrgico. Utiliza el vapor saturado como agente esterilizante, lo que permite una distribución uniforme del calor dentro de la cámara interna, garantizando un proceso de esterilización confiable.
Esta autoclave cumple con los requisitos de esterilización segura en diversos entornos clínicos, incluyendo clínicas médicas, odontológicas, veterinarias, de podología y afines.
Es un dispositivo esterilizador considerado en las Normativas Europeas como [1]Clase N, y bajo las Normas Mexicanas como [2]Clase 1 el cual, por generación de vapor saturado, provoca la desnaturalización de las proteínas, logrando la mortandad de cualquier micro organismo, que van desde hongos, bacterias y virus; encontrándose en estado normal o en estado esporulario, con una posibilidad logarítmica de 10−6 de bioburden o carga microbiana superviviente.
Teniendo como campo de aplicación la práctica médica general, la rama odontológica, podología, higiene y cuidado de la belleza, campos en la veterinaria, teniendo un uso en todo material que tenga contacto con cualquier tipo de fluido orgánico, o tejido orgánico, teniendo campo de aplicación incluso en estudios de tatuaje y perforación, estéticas-peluquerías, salones de belleza entre otros.
De acuerdo al [3]listado de insumos para la salud considerados como de bajo riesgo para efectos de obtención del Registro Sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren Registro Sanitario, las autoclaves de la Clase 1, no son sujetos a realizar un registro sanitario debido a sus características.
[1] Clasificación conforme la Norma Europea UNE/EN 13060 – 2015, Esterilizadores de vapor de agua pequeños
[2] NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos. Sección 5. Clasificación de los dispositivos médicos.
[3] Diario Oficial de la Federación https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5376857&fecha=22/12/2014#gsc.tab=0